Responsable qualité h/f

Job details
Job Type
Temporary
Contract




Full Job DescriptionPractice
Opérations Cliniques
Descriptif de poste
Nous recherchons un Responsable Qualité H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :
Mettre à jour le Système Documentaire Qualité des études cliniques au sein du département de recherche clinique,

Conduite des interviews avec les acteurs impliqués dans ce changement (10-15 personnes environ au total) : (Cliniciens, Data Manager, Biostatisticiens, Qualité)

Rédaction des SOP’s (Standard of Procédures) ,

Bonne connaissance des Guidelines ICH

Maitrise de différents supports pour mettre en place le nouveau SMQ (PPT, vidéo, Teams, etc…)

Votre profil
Avoir une première expérience minimum dans la mise en place d’un SMQ pour des études cliniques en cosmétique. Attention : ne sera pas retenu un profil qualité avec des expériences uniquement dans la Pharma ,

Disposer d’une expérience probante d'au moins 5 ans dans le domaine de la Cosmétique, notamment dans la conduite d'études cliniques,

Bon niveau d'anglais (les documents seront rédigés en anglais, entretiens avec des partenaires américains/chinois),

Bonnes capacités de communication (interactions multiples avec les différentes entités concernées - Cliniciens, data managers, statisticiens, sécurité, qualité, etc.),

Ouverture d'esprit, pragmatisme et adaptabilité pour accompagner le changement (conduite du changement),

Appétence pour les outils numériques pour proposer des supports innovants et attractifs.

Le Poste est à pourvoir en CDD (CDI envisageable selon profil).
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?

La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,

La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX) ,

Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),

L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus ( https://www.fondationkeyrus.org/fr/ ) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.

Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

Consulting & Staffing

Functional Services Platform

Clinical Trial Services

Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).