Contexte et Finalité du poste
L'Institut de Myologie a initié une phase de coordination et de structuration de ses activités Data, avec un focus particulier sur les données de santé. Sous la responsabilité du responsable de la plateforme, le chef de projet aura pour mission de prendre en charge des projets complexes en data santé, avec notamment la mise en place de la plateforme Data Santé, ou encore celle de l’entrepôt de données de santé (EDS). Le chef de projet devra bien comprendre le fonctionnement et les attentes d’un laboratoire de recherche pour réussir dans cette mission, ainsi que les contraintes de sécurité et conformité liés à l’utilisation des données de ce type de données.
Le Chef de Projet fera partie d’une équipe composée actuellement d’un Data Manager Clinique, de deux Bio-informaticiens, de deux Biostatisticiens, et du Responsable Data.
Les missions principales :
Gestion des Projets Complexes en Data Santé
* Planifier, coordonner et superviser les projets de data santé (plateforme Data Santé, EDS…)
* Définir les objectifs, les livrables et les échéances des projets
* Assurer le suivi et le reporting des avancées du projet auprès des parties prenantes.
Accompagnement en Data Management Clinique
* Accompagner la Data Manager Clinique dans la rédaction de documents associés aux essais cliniques (CRF, eCRF, Data Management Plan, Data Validation Plan…)
* Assurer la qualité et la précision des documents produits
* Être impliqué dans la démarche qualité
Conformité et Réglementation
* Assurer avec le responsable data et les experts SSI et RGPD le respect de la réglementation en matière de données de santé
Collaboration et communication
* Travailler en collaboration avec les équipes pluridisciplinaires
* Expliquer clairement les résultats et les recommandations aux parties prenantes, même non techniques
* Avec les autres membres de la plateforme, être impliqué dans la sensibilisation les personnels aux bonnes pratiques de gestion des données et à l’utilisation des outils adaptés
Profil :
* Diplôme d'ingénieur, PhD ou Master en Science de la Vie, en Santé Publique ou équivalent
* Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projet dans le domaine de la santé
* Aisance rédactionnelle et orale en Français et en Anglais
* Autonomie, rigueur
Compétences requises :
Savoir-Faire
* Compétences en rédaction de documents techniques et cliniques (CRF, eCRF, DMP, DVP…)
* Connaissance d’un ou plusieurs outils de gestion de projet
* Connaissances en bioinformatique et biostatistique seraient un plus
* Connaissance des standards et des réglementations en matière de données de santé (RGPD, HDS, SSI…)
Savoir-Être
* Force de proposition et capacité d’initiative
* Aisance relationnelle, partage et communication
* Capacité d’analyse et de gestion des problèmes
* Capacité à travailler en équipe et/ou en collaboration avec les autres services dans un environnement pluridisciplinaire
* Capacité à expliquer les risques de la data santé et à proposer des solutions
Poste basé à l’Hôpital Pitié-Salpêtrière (Paris 13e) et à pourvoir dès que possible en contrat à durée indéterminé. Possibilité de bénéficier de chèques déjeuner et d’une mutuelle avec une prise en charge de l’employeur.
Merci d’adresser par courrier électronique votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation).
Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et parents de malades, l’AFM-Téléthon. Son objectif : favoriser l’existence, la reconnaissance et l’essor de la myologie en tant que discipline clinique et scientifique à part entière. L’Institut de Myologie coordonne, autour du malade, la prise en charge médicale, la recherche fondamentale, la recherche appliquée, la recherche clinique et l’enseignement. Demain, la création de la Fondation de Myologie permettra de pérenniser et d’élargir les actions de l'Institut de Myologie.
L’Association Institut de Myologie, association de statut loi 1901, a été créée en 2005 par l’AFM-Téléthon comme structure support de cet ensemble.
La plateforme I-Motion Adultes située au sein de l’Institut de Myologie créée en Juillet 2019, est une plateforme de recherche clinique dédiée à la mise en place et à la conduite d’essais cliniques sur les maladies neuromusculaires touchant de patients adultes.
Située dans l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, la plateforme travaille en collaboration étroite avec le Service de Neuromyologie, le Centre de référence des maladies rares neuromusculaires de l’Hôpital et la plateforme I-Motion Pédiatrique de l’Hôpital Trousseau.
Une interaction constante existe aussi avec les équipes de recherche du Centre de Recherche en Myologie ainsi qu’avec les différentes entités au sein de la galaxie AFM-Téléthon (Généthon, AFM…)..
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