Chef de projet clinique -oncologie

Nous recherchons un chef de projet clinique oncologie, dans le cadre d'une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris

Vous aurez pour principales missions :

•Rédiger et mettre à jour les documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, plans des études, …)

• Planifier et suivre l’adéquation des activités, des ressources et des moyens

• Créer les documents, guides et outils de monitoring

• Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, …)

• Participer aux soumissions réglementaires des études

• Collaborer à la création et/ou revue du cahier d’observation et des plans de data-management

• S’assurer de la formation et l’encadrement de l’équipe projet (ARCs Moniteur notamment)

• Coordonner la mise en place et le suivi des études

• Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place

• Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, …)

• Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données