Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons pour notre site basé au Mans, un(e) Ingénieur Industrialisation H/F, (en CDI) rattaché(e) au Responsable Industrialisation du site.
L'Ingénieur Industrialisation est un poste technique permettant d'accompagner l'organisation dans l'amélioration de la connaissance de tous les procédés actuels et futurs et donc améliorer leurs performances. Ce rôle est crucial dans la définition de la production sûre, efficace et de haute qualité d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), conformément aux normes de l'industrie.
Vos missions :
Garantir la bonne mise en œuvre du procédé à l'échelle industrielle (scale-up, transfert, suivi...) et faire le lien avec la R&D, le pilote et la production, l'assurance qualité, le contrôle qualité, l'assurance
Rédiger les Master Batch Record
Suivre les Validations de Processus
Définir la meilleure utilisation de la capacité pour les processus nouveaux et actuels.
Effectuer des évaluations des coûts à la suite des appels d'offres (RFP) des clients et fournir les données pertinentes au chef de projet pour envoyer l'offre en temps voulu.
Participer, avec les départements d'ingénierie et de santé, à la démarche d'harmonisation du génie industriel et des normes opérationnelles.
Promouvoir et mettre en œuvre des optimisations et des améliorations de processus.
Évaluer les données de production pour l'amélioration continue non seulement des performances chimiques, mais aussi de la performance des opérations unitaires et de ses temps de cycle.
Participer aux analyses de risques HSE pour les nouveaux processus (APR, HAZOP, etc.).
Diriger l'analyse des risques de processus (AMDE) afin de déterminer les paramètres critiques du processus pour les lancements de produits
Votre profil :
Issue d'une formation supérieur en chimie (BAC+5 en chimie ou en génie chimique ou en génie des procédés) avec une première expérience en production et/ou R&D. Une expérience en milieu pharmaceutique serait un plus.
Un niveau d'anglais courant est nécessaire (tant à l'écrit qu'à l'oral). Si le français est la langue du site au quotidien, l'anglais est la langue de travail et de communication.
Dans ce contexte réglementaire, le travail rédactionnel est présent (environnement pharmaceutique), vous maîtrisez les outils informatiques.
Vous êtes à la fois capable de prise de recul et d'avoir une vision stratégique. Vous appréciez intervenir sur le terrain.
Vos Connaissances :
Vous êtes expert des procédés chimiques, des opérations d'unités industrielles et des équipements.
Vous avez des compétences en modélisation de processus et en statistiques.
Vous avez connaissance de la sécurité des procédés et des risques chimiques.
Vous avez des compétences en gestion de projet combinées à une approche de travail structurée et orientée vers les solutions.
Vos qualités :
Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes :
* Autonomie et rigueur
* Volonté de satisfaction client
* Travail en équipe
* Communication proactive et synthétique.
* Capacité à vulgariser des problématiques techniques
* Adaptabilité rapide à la charge fluctuante et à la diversité des thématiques
Ce poste est en horaires journée.
Rémunération : Salaire de base + 13ème mois - 10 jours de RTT
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