Clinical trial assistant h/f

Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière.

Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.

Dans le cadre du développement de notre entité Île-de-France, nous recherchons notre futur Clinical Trial Assistant en CDI pour renforcer nos équipes de consultants. En tant que Clinical Trial Assistant, vous serez un acteur clé dans le soutien et la coordination des essais cliniques. Vous serez responsable de l'organisation administrative et logistique des études, en collaboration étroite avec les équipes de recherche clinique, les médecins investigateurs, les sites cliniques, ainsi que les partenaires externes.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

* Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons
* Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en conformité avec les procédures TMF (Trial Master File)
* Soutenir le chef de projet et/ou le responsable qualité dans la gestion des démarches administratives et réglementaires à chaque phase des études
* Participer à la mise à jour des documents de l'étude. Gérer les surcoûts hospitaliers, incluant l'établissement, l'envoi et le suivi des propositions de facturation, ainsi que la validation des factures
* Assurer le suivi budgétaire des essais cliniques, couvrant les factures, contrats et assurances
* En fin d'étude, assurer la réconciliation et l'archivage des documents pour la clôture