Chargé assurance qualité stérilité (h/f)

Qualité opérationnelle : • Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ; • Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ; • Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité. Analyse des tendances et indicateurs qualité : • Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ; • Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation). Formation : • Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports. Système documentaire : • Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ; • Approbation des documents en lien avec le secteur. Déviations : • Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes. CAPAs : • Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité. Change Control : • Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.