Vivre ensemble une aventure humaine unique
La santé animale est au coeur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l'exploration de nouveaux territoires et à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c'est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité. Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre Responsable R&D pour notre laboratoire pilote sous statut GMP EU.
Vos missions :
Garantir la mise à disposition des souchiers, intermédiaires, principes actifs et produits finis biologiques, conformes aux normes BPF et à la Pharmacopée Européenne.
Diriger la production des souchiers GMP, des lots de scale-up pilote et réglementaires pour les études de stabilité VICH et les essais cliniques.
Assurer le maintien en conditions opérationnelles du laboratoire pilote, son amélioration continue et le respect des exigences BPF.
Encadrer fonctionnellement une équipe de techniciens et coordonner les activités du laboratoire.
Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Clinique, Réglementaire et Assurance Qualité, en France et à l'international.
Assurer la gestion des budgets et des contrats de prestations externes.
Diriger la maîtrise de la documentation générée (Instructions techniques sur le procédé de fabrication, spécification des MP) et fournie (DDL) et assure son acceptabilité qualité et réglementaire"" en concertation avec le responsable CMC, R&D Procédé, Réglementaire et Qualité.
Organiser et superviser la qualification des équipements et la validation des procédés de production.
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Gérer les déviations et les non-conformités liées à la production.
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