Missions
En tant que membre de l’Equipe-Projets pour les nouveaux produits ou les produits existants, sous la conduite d’un Chef de Projets :
* Mise au point des produits et des procédés de fabrication
* Réalisation des essais et rédaction des rapports.
* Rédaction des instructions de fabrication et des spécifications
* Coordination de la fabrication des prototypes
* Contribution à la rédaction et à la mise à jour du dossier de conception conformément à la nouvelle règlementation européenne (MDR).
En autonomie pour les produits clients, pour la mise au point de nouveaux procédés et les customisations,
* Suivi et respect des plannings
* Organisation des revues de conception
* Coordination et optimisation des étapes du projet
* Rédaction et mise à jour du dossier technique
* Réalisation d’essais en laboratoire
Responsabilités
* Participer à la conception et au développement des nouveaux produits et des nouveaux process dans le respect des procédures Qualité
* Augmenter le potentiel technologique et scientifique d'ARTHESYS par l'innovation et la veille technologique
* Participer au transfert en Production des nouveaux produits.
* Apporter le soutien nécessaire à l’Industrialisation pour le transfert de produits, de process, d’équipements et d’outillages.
Relations internes & externes
* Avec le Marketing pour la définition des nouveaux produits,
* Avec l’Industrialisation et la Production pour la définition des méthodes de fabrication et la mise en production des nouveaux produits ou procédés,
* Avec les Achats, les Finances & Supply Chain, l’Industrialisation et le Contrôle Qualité lors des développements et pour l'organisation de la fabrication et des contrôles des nouveaux produits.
* Avec la Qualité et les Affaires Réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers de conception.
* Avec des spécialistes extérieurs à l’entreprise (médecin, chercheurs, clients…) lors des développements.
* De formation ingénieur mécanique, biomatériaux, plasturgie.
* Maîtrise des logiciels de CAO et de calcul par éléments finis (Solidworks).
* Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible).
* Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
* Capacité à lire, comprendre et suivre une norme
* Connaissances des procédés de transformation des matières plastiques.
* Pratique courante de l’anglais écrit et oral.
Rejoignez ARTHESYS, une société du groupe international QMD spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde.
La société Arthesys est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de cathéters de dilatation, cathéters de thrombo-aspiration et de valves hémostatiques, destinés aux thérapies vasculaires interventionnelles dans un environnement international et fortement réglementé (Réglementation européenne 2017/745, Norme ISO 13485).
Arthesys emploie environ 90 personnes et est basée dans le bassin technologique et dynamique de Saclay, au sud de Paris.
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