Responsable d'equipe laboratoire de chimie - cdi (h/f)

RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE ,

Vous aurez pour mission de :

Manager une équipe de techniciens de laboratoire :

1. Gérer les horaires / absences des techniciens de son équipe et s'assurer de la continuité des activités du laboratoire de chimie, en partenariat avec l'autre responsable d'équipe du laboratoire de chimie
2. Réaliser les entretiens annuels de progrès du personnel de l'équipe
3. Organiser et répartir la charge de travail sur les collaborateurs de son équipe
4. S'assurer de la formation des techniciens
5. Motiver et reconnaître son personnel

Approuver et si besoin vérifier les dossiers analytiques des produits finis, vracs et des matières premières :

6. Organiser les analyses des matières premières, produits finis, et stabilités on-going du laboratoire de chimie selon le planning et en s'adaptant aux priorités définies
7. Participer à la libération du produit en supervisant les contrôles et en respectant les délais
8. Organiser la vérification des dossiers analytiques en respectant les délais
9. Travailler en collaboration avec le second Responsable d'Equipe et le Responsable Contrôle Qualité pour l'atteinte des objectifs
10. Signaler tout retard et toute déviation au Responsable Contrôle Qualité
11. Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
12. Dans le cadre d'OOS laboratoire, traiter les OOS de son équipe, proposer et mettre en œuvre les actions correctives adéquates
13. Faire respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
14. Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
15. Mettre à disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateurs réalisant les analyses de vracs
16. Mettre à disposition les ressources nécessaires à la sortie des enceintes climatiques des échantillons des stabilités on-going
17. Approuver les dossiers analytiques Matières Premières / Produits Finis et libérer les matières premières dans Shelly
18. Être l'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualité opérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF du site, notamment en tenant à jours les délais

Assister le Responsable Contrôle Qualité :

19. Assurer le rôle de back up technique et administratif en l'absence du Responsable Contrôle Qualité
20. Assister le responsable Contrôle Qualité dans le cadre de la veille règlementaire de la Pharmacopée Européenne
21. Assister le responsable Contrôle Qualité dans la réalisation des CAPA impliquants le laboratoire de chimie
22. Suivre le planning des analyses extérieures et assurer le contact avec les laboratoires afin d'assurer la continuité de l'activité, notamment en cas de points bloquants
23. Superviser le suivi des équipements (métrologie, entretien...), y compris dans le laboratoire des préparateurs, et la gestion des réactifs
24. Mettre à jour et suivre les indicateurs du laboratoire de chimie
25. Assurer la continuité de l'ensemble des activités du laboratoire de chimie en cas d'absence de l'autre responsable d'équipe
26. Travailler en étroite collaboration avec le responsable d'équipe laboratoire microbiologie et CQR, notamment dans le cadre des stabilités on-going

Etre reconnu expert dans son domaine :

27. Assurer le rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants
28. Participer à des projets du service / site selon les besoins
29. Dispenser si nécessaire des formations
30. Être l'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets / investigations impliquant le laboratoire de chimie
31. Assurer le rôle de référent sécurité au sein du laboratoire de chimie

Votre p rofil

32. Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.
33. Vous disposez d'un BAC +4/+5 dans le domaine de la chimie.
34. Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
35. Vous maitrisez le pack Office.
36. Vous savez gérer une équipe.
37. Vous êtes rigoureux(se), autonome et avez l'esprit de synthèse.

Vos avantages

38. Participation et intéressement
39. Restaurant d'entreprise
40. Primes diverses
41. Avantages CSEE
42. Politique de télétravail
43. Mutuelle et prévoyance
44. CET
45. PEG
46. PERECOL

Détails du poste

Statut : Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site d'Amiens sesitue à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la .

Retrouvez sur lesite l'ensemble des actualités de la ville et lesinformations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellementun nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !