Technicien.ne d’etudes cliniques h/f

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU recrute un.e TECHNICIEN.NE d’ETUDES CLINIQUES


Mission

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.



Missions permanentes :

* Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et proposition de solutions adaptées

* Établissement/actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles ou consignes spécifiques et nécessaires à la gestion des études (notamment information de la MEP des études des services impliqués dans celles-ci…)

* Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

* Information et conseil aux patients, familles, etc

* Aide à l’investigation pour la sélection, l’inclusion, la randomisation et le suivi des visites patients

* Organisation de la vérification des données en vue des monitorings, audits ou inspections

* Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

* Préparation des éléments d’activité sous forme synthétique et graphique

* Recueil/collecte de données ou informations spécifiques

* Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité …)

* Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

* Suivi des événements indésirables

* Traitement des courriers, dossiers et documents (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

* Suivi de l’activité des études à promotion externe (transmission de l’avancement des études à la DRI (date MEP, date fin d’inclusion, date de clôture et nombre d’inclusions…)…)

* Suivi financier des études à promotion externe (participation à la validation de la grille des surcoûts, points réguliers sur l’avancement des études en cours et transmission une à deux fois par an des éléments nécessaires à la facturation auprès de la DRI …)


Profil

Formations – Qualifications (Savoir ) :

Niveau 6 (BAC+3, Licence) dans le domaine scientifique ou équivalence

· Connaissance de la règlementation relative aux recherche cliniques

· Anglais opérationnel et courant

· Utilisation et maîtrise des outils informatiques (Pack Office, Ennov, Easydore)

Expériences professionnelles (Savoir-faire ) :

· Expérience antérieure en recherche clinique



Qualités professionnelles (Savoir-être ) :

· Rigueur, organisation et autonomie

· Capacité d’identification, d’analyse et de synthèse

· Capacité d’adaptation et de diplomatie

· Qualités relationnelles

Connaissances particulières (Savoir-faire ) :