Ingénieur Qualification et Validation / CQV - F/H/X
Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre «stepping stone» pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Job description
Life Science – Medior/Senior – Qualification et Validation – Commissioning
Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant quIngénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès.
Vos missions :
* Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
* Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
* Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
* Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l’installation et de l’exploitation.
* Participer activement à l’élaboration et à la remise des livrables.
* Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
* Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l’évaluation de l’efficacité des stratégies.
Votre profil:
* Formation: Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
* Expérience: Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
* Compétences techniques: Connaissance des normes BPF (GMP/GDP). Les + : connaissance CIP/SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
* Soft skills: Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
* Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
* Mobile à Lyon et sur sa périphérie.
Nos avantages:
* Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
* Transports pris en charge à 50%.
* Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
* Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
* Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
* Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
* De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
* Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
* Participation et intéressement.
* Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
* 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade.
* 4 absences autorisées rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
* Journée de solidarité chômée et payée.
Pourquoi nous choisir ?
Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.
Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.
Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.
Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).
Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.
Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.
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