Chargé de qualification process h/f

Les missions du poste

En tant que Chargé de qualification process (F/H/X) chez Pharmacos, vous jouerez un rôle clé dans le domaine des Life Sciences. Vous rejoindrez une équipe passionnée et aurez l'opportunité de travailler sur des projets divers et motivants.

Missions Principales :

1. Rédiger les protocoles SAT (tests d'acceptation sur site) statiques et dynamiques pour les équipements confiés.
2. Assurer l'exécution correcte des SAT statiques et dynamiques attribués.
3. Suivre et traiter efficacement les anomalies et modifications identifiées.
4. Organiser les tests en collaboration avec la cellule de coordination/planning et les fournisseurs d'équipements.
5. Rédiger les rapports SAT en vue de leur approbation finale.

Missions Complémentaires :

1. Participer, avec l'ingénierie externe, aux réunions de validation GO/No GO des SAT.
2. Contribuer aux points de coordination, de coactivité et de suivi d'avancement.


Le profil recherché

Pour exceller dans ce rôle, vous devez posséder un ensemble de compétences et d'expériences spécifiques :

1. Diplôme d'ingénieur en sciences de la vie, pharmacie, biochimie ou équivalent.
2. Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
3. A l'aise avec le terrain pour exécuter les SAT dynamiques sur des équipements en biotech Pharma (cuves instrumentées).
4. Connaissance approfondie des normes et réglementations en vigueur (BPF, GMP, etc.).
5. A l'aise dans la lecture et compréhension des schémas PIDs.
6. Excellentes compétences en rédaction technique et analyse des données.
7. Capacité à travailler en équipe tout en étant autonome dans la gestion de projets.
8. Au fait des consignes de sécurité (EPI, consignations, balisage...).
9. Maîtrise de l'anglais technique, à la fois écrit et oral.
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