Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Qualification Validation, spécialisé(e) dans les équipements pharmaceutiques, pour renforcer nos équipes !
Votre rôle :
Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous serez responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits
Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :
* Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.)
* Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires
* Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.)
* Conduire des tests de Qualification (QI QO QP)
* Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
* Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
* Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards
Votre profil :
Issu(e) d'une formation Bac +5 Ingénieur, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique.
Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et les réglementations en vigueur.
Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.
Les Raisons de nous rejoindre !
* Des projets variés et à haute valeur ajoutée
* Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
* Un centre formation interne certifié
* CDI / Statut Cadre
Nos étapes de recrutement :
* Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
* Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
* Plus qu'un CV, une personnalité ! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
* Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 36 000,00€à45 000,00€par an
Horaires:
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
* Primes
Lieu du poste : En présentiel
Experience: Expérience exigée
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