Dans le cadre des mises à niveau BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) chez notre client, nous recherchons un (ou une) Technicien(ne) de Validation de Méthode Analytique.
Votre objectif ? Intervenir sur les activités de validation de méthodes analytiques (HPLC, etc.), les études de stabilité et la conformité aux réglementations en vigueur.
* Effectuer la validation des méthodes analytiques conformément aux réglementations actuelles (ICH, BPF, pharmacopées).
* Réaliser des études de stabilité pour les produits et analyser les résultats obtenus.
* Élaborer et actualiser les protocoles ainsi que les rapports de validation analytique.
* Veiller à la traçabilité et à l'enregistrement des écarts et non-conformités
* Contribuer à l'amélioration constante des processus analytiques en travaillant de concert avec les équipes de qualité et de production.
* Veiller à la conformité aux normes BPF
* Contribuer aux audits et contrôles réglementaires en fournissant une assistance technique.
* Bac+2/+3 ou en chimie analytique, biochimie, ou domaine similaire.
* Expérience : une première expérience en validation de méthode analytique.
* Connaissance des réglementations BPF et des guides ICH.
* Expérience en études de stabilité et techniques analytiques (HPLC, GC, UV, IR, etc.).
* Bonne maîtrise des outils informatiques et logiciels de laboratoire (LIMS, Empower, Chromeleon, etc.).
* Rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe.
* Sens de l'organisation et respect des délais.
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Nos ambitions ? Répondre aux attentes de nos clients et repousser les limites de notre métier.
Nous croyons fermement que le conseil est bien plus qu’un métier et qu’il s’agit d’une opportunité unique d’apprendre et de relever des défis.
Comment nous y parvenons ? Grâce à nos consultants qui participent à développer notre vision commune du One Team One Goal.
Nous créons un environnement où chaque talent est valorisé et où les défis sont partagés.
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