Directeur qualité et affaires réglementaires

Entreprise

PME basée en Ile-de-France qui développe et commercialise des dispositifs médicaux implantables en France et à l'international.

mission

En tant que directeur qualité et affaires réglementaires, vous rejoindrez une équipe constituée de 3 personnes.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Maintenir le système qualité en conformité avec le nouveau règlement
- Gérer les dossiers techniques conformément au nouveau règlement
- Effectuer des audits distributeurs, internes et fournisseurs
- Participer aux enregistrement des DM à l'international
- Participer à la veille réglementaire

profil

- Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent
- 8/10 ans d'expérience en tant que chargé qualité et affaires réglementaires
- Première expérience liée à la réglementation européenne et internationale
- Bon niveau d'anglais requis

De plus, vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : bonne capacité d'écoute et de communication, capable de prendre du recul, et doté d'un esprit de synthèse.