Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale.
Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.
Pourquoi rejoindre PLG ?
* Société Internationale Multi-Projets sur divers types d'activité et produits en pharma, cosmétique, biotech et médical
* Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
* Montée en compétences
* Une équipe dynamique et motivée
Nous recherchons un Consultant en Qualification H/F pour accompagner l’un de nos clients, un acteur majeur du secteur des sciences de la vie, basé à Lille. Vous interviendrez sur toutes les phases de qualification, en veillant au respect des normes qualité et des réglementations en vigueur dans l’industrie pharmaceutique.
Responsabilités
* Planification et coordination des activités et gestion de la stratégie de qualification.
* Rédaction et exécution des protocoles (QI, QO, QP) selon les normes GMP.
* Réalisation des tests de performance (intégrité, stérilité, etc.) et documentation des résultats.
* Collaboration avec les équipes projet, ingénierie et qualité pour assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires.
* Analyse des résultats et rédaction des rapports de qualification.
* Proposition d’actions correctives ou d’améliorations si nécessaire.
Formation
* Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente (Bac+5), avec une spécialisation en industrie pharmaceutique, biotechnologies ou chimie.
Expérience
* 2 à 3 ans d'expérience minimum en qualification technique (IQ, OQ, PQ) dans un environnement régi par les normes GxP.
* Expérience confirmée sur une variété d'équipements (lignes de production, cuves, appareils de laboratoire, etc.).
* La pratique de la validation des systèmes informatisés (CSV) serait un atout majeur.
Compétences Techniques
* Solide maîtrise des référentiels et des normes applicables (BPF/GMP, GAMP 5, etc.).
* Expérience dans la rédaction de protocoles, rapports de qualification et gestion documentaire.
* Aptitude à planifier et suivre des phases de tests (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
Qualités Personnelles
* Rigueur, sens de l'organisation et respect des délais.
* Excellentes capacités relationnelles, esprit d'équipe et communication efficace.
* Autonomie, esprit d'initiative et proactivité dans la gestion des projets et la résolution de problèmes.
Langues
* Anglais technique lu, écrit et parlé, permettant de comprendre et rédiger des documents techniques.
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