Cdd 12 mois coordinateur projets qualité f/h/d

CDD 12 mois Coordinateur Projets Qualité F/H/D

Company: bioMérieux

Notre équipe Qualité du site de Craponne recherche un CDD de 12 mois pour le poste de Coordinateur Projets Qualité F/H/D, rattaché à la Pre-Post Market Quality Program & Performance Monitoring Manager au sein d'une équipe de 3 personnes.

Quelles seront vos responsabilités ?

* Coordonner les projets Pre-Post Market Quality (Vigilance/Field Actions, audits, Design control, analyses de risque & dashboard/KPIs) et accompagner les équipes sur la méthodologie projet (évaluation des risques, impacts et bénéfices du projet, évaluation des charges/capacités, plan d’action, monitoring...)
* Participer à l’implémentation des projets corporate au sein des filiales mondiales.
* Contribuer à la préparation et participer aux audits/inspections internes et externes (ISO9001, ISO13485, MDSAP, organismes notifiés, autorités de santé…)
* Contribuer à l’amélioration continue des processus Pre-Post Market quality : suivi de la réalisation du plan d’action ; simplification/harmonisation des processus ; création de procédures, change control, CAPA ; mise en place de dashboards/KPIs.
* Réaliser les risk maps des filiales et améliorer le processus et KPIs associés.
* Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des formations sur les processus qualité.
* Animer la communication sur les projets (QA newsletters, Webinar, page Bob,…).
* Animer des réunions transversales pour développer ou améliorer les processus ou les outils utilisés.
* Supporter les filiales dans la mise en œuvre des actions de mise en conformité réglementaire.

Qui êtes-vous ?

* Formation Supérieure type Bac+5, avec une expérience confirmée de minimum 5 ans dans le domaine de la Qualité process/produits, et des compétences en gestion de projet et analyse des risques.
* Expérience dans le secteur de l’IVD et/ou dispositifs médicaux, dans un environnement international.
* Bonne connaissance de l’environnement réglementaire européen et américain des produits de diagnostic et Medical Devices.
* Reconnu pour vos compétences relationnelles, votre esprit de synthèse et votre agilité à travailler en mode projet dans un environnement multiculturel et des contraintes réglementaires en permanente évolution.
* Niveau d’anglais courant.
#J-18808-Ljbffr