Le candidat idéal devra avoir de solide connaissance des équipements auxiliaires (CIP, SIP, utilités) mais aussi une bonne maîtrise des normes GMP et des réglementations en vigueur et d'excellentes compétences en rédaction technique.
Vos responsabilités
* Réaliser les qualifications d'installation, d'opération et de performance des équipements auxiliaires.
* Rédiger les protocoles, les rapports de qualification et les procédures.
* Assurer la conformité des équipements aux normes en vigueur.
* Participer à l'amélioration continue des processus.
Le parcours idéal ?
* Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements dans un environnement pharmaceutique.
* Diplôme en ingénierie ou expérience équivalente
Les compétences clefs
* Expérience dans la rédaction de documents techniques (protocoles, rapports).
* Connaissance des logiciels de gestion de la qualité
* Familiarité avec le logiciel KNEAT serait un plus.
IRETI Life Sciences est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé en qualité et en affaires réglementaires auprès des acteurs de la santé (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques etc...).
IRETI Life Sciences propose des prestations en conseil, en audit et un accompagnement en qualité et affaires réglementaires auprès des différents acteurs de la santé: de la conception à la mise sur le marché des produits de santé, nous proposons à nos clients des prestations personnalisées.
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Chez IRETI Life Sciences nous nous adaptons à vos attentes professionnelles. En effet, nous recrutons sur tout le territoire français des profils en tant que :
* Consultant QARA au sein du cabinet
* Collaborateur en interne directement chez un de nos clients en CDI ou CDD
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