Automaticien / informaticien industriel f/h - informatique industrielle (h/f)

Descriptif du poste:
Objectifs de la mission :

- Identifier les besoins en revue d'audit trail des données (ATRD) pour les systèmes GxP/BPF
- Rédiger des ATRD basées sur une analyse des risques.
- Effectuer les revues d'audit trail (ATR) et de configuration système (SLR) pour garantir l'intégrité et la conformité des données.

Responsabilités principales :

1/ Conception des ATRD :
- Évaluer les systèmes à analyser et documenter les exigences pour les SLR et ATR.
- Préparer et conduire des analyses de risques sur l'intégrité des données.

2/ Réalisation des revues :
- Effectuer les SLR et ATR périodiques.
- Documenter les résultats et proposer des actions correctives en cas d'écarts.
- Superviser les revues régulières pour tous les systèmes concernés.

3/ Communication et documentation :
- Maintenir à jour la documentation et intégrer les exigences des SLR et ATR dans les processus locaux.
- Communiquer efficacement sur les changements et résultats.

4/ Formation et support :
- Former les équipes sur les processus SLR et ATR.
- Apporter un support technique et méthodologique aux équipes opérationnelles.

Profil recherché:
Profil recherché :

Formation : Diplôme en informatique, automatisme ou domaine connexe.

Expérience : minimum 3 ans en environnement GxP/BPF, avec expertise des systèmes informatisés/automatisés, des systèmes de vision industrielle et des processus d'audit trail.

Compétences techniques :

- Automatisme (TIA Portal Siemens), informatique industrielle (Windows), systèmes de vision industrielle (Keyence, Seavision, Omron, Cognex).
- Connaissance des réglementations FDA, EMA et des méthodologies de validation des systèmes informatisés.
- Maîtrise des outils de cartographie des données et d'évaluation des risques GxP/BPF.
- Habilitation électrique BT.

Aptitudes : Gestion de projet, travail en autonomie et en équipe, documentation technique, communication claire.

Experience: Expérience exigée de 2 An(s)

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.
Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de pr...