Responsable assurance qualité opérationnelle (f/h)

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

EFOR Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France

Rejoignez EFOR et donnez un nouvel élan à votre carrière dans les Life Sciences !

EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des sciences de la vie, évolue dans un environnement stimulant et à la pointe de l'innovation. Nous recherchons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le secteur pharmaceutique !

Intégré(e) au Service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé en tant que référent(e) pour les processus qui vous sont confiés. À ce titre, vous :

1. Déployez la stratégie Qualité sur le terrain en veillant à son application rigoureuse et en sensibilisant les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques.
2. Analysez les causes profondes des déviations à travers des investigations détaillées et structurées.
3. Proposez des méthodologies innovantes pour accélérer la résolution des déviations tout en garantissant leur conformité réglementaire.
4. Assurez un suivi rigoureux des actions mises en place, en collaboration avec les équipes concernées, afin de prévenir la récurrence des incidents.
5. Êtes garant(e) de l'efficacité des actions correctives et préventives, en définissant des indicateurs de performance clairs et en assurant leur suivi.
6. Contribuez à l'harmonisation des pratiques CAPA entre les différents départements, en favorisant une approche collaborative et transversale.
7. Identifiez les opportunités d'amélioration continue dans le processus CAPA, en capitalisant sur les retours d'expérience (lessons learned).
8. Supervisez la revue et l'examen des dossiers de lots, en vous assurant de leur conformité aux exigences réglementaires et en proposant des axes d'amélioration pour fluidifier le processus.
9. Assurez la traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques dédiés (Trackwise, SAP), tout en veillant à la qualité et à l'exactitude des données enregistrées.
10. Animez les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité associée, en favorisant une communication fluide et proactive entre les équipes.

Qualifications :

* Formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, avec un minimum de 10 ans d'expérience dans la gestion de la qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
* Connaissance des réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA
* Connaissance d'un environnement stérile
* Maîtrise de l'anglais oral et écrit

Les Raisons de nous rejoindre !

* Des projets variés et à haute valeur ajoutée
* Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
* Un centre formation interne certifié
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