Chargé en assurance qualité et affaires réglementaires dm f/h

Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché.
Dans le domaine Règlementaire :

· Gérer les affaires réglementaires,

· Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,

· Gérer les audits (internes et externes),

· Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l'ensemble des marchés,

· Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.

Dans le domaine du Management de la Qualité :

· Coordonner l'activité de six différents pôles d'activité,

· Gérer la documentation et assurer sa mise en application,

· Garantir la bonne gestion des réclamations clients,

· Gérer les non-conformités,

· Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.




Vos atouts :

· Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique )

· Capacité à prioriser et réactivité face au changement

· Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication

· Qualités rédactionnelles et de synthèse


Votre profil :

· Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5

· Une première expérience significative sur ce type de poste est indispensable

· Anglais courant




LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l’Ecole Centrale Lyon. Aujourd’hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ? :

Croissance et Innovation : LSI est l’une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d’une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d’experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l’IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu’à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c’est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d’avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d’être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d’entreprise

•Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
•Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
•Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
•Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

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LSI www.lsi.fr