Stagiaire administrateur base de données

Direction : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)

Pôle : Gestion du Signal (PGS)

La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
- La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
- L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
- L’administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle gestion du signal

En interne : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction de l’inspection

En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants,

Compatible télétravail ☒oui ☐non 1

L’Administrateur de base de données (BDD) est en charge d’administrer les bases de données vigilance et de surveillance, de mettre en place et coordonner les activités de contrôle qualité, de réaliser ou superviser les extractions de données, mettre en place et maintenir les outils métier, de développer et de valider des méthodes de détection automatisée de signaux. Base de données de vigilance/surveillance

- Administrer la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Mettre en place, réaliser, coordonner les activités de contrôle qualité de la/des base(s) de données afin d’en assurer la fiabilité
- Collaborer avec la Maitrise d’ouvrage à des projets des systèmes d’information dans la maintenance et l’évolution de la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Superviser ou réaliser l’extraction des données pour les requêtes sur la base de données nationale, européenne ou internationale.
- Mettre en place et maintenir les outils métiers en lien avec les bases de données de vigilance et de surveillance
- Mettre en place des indicateurs relatifs aux bases de données de vigilance et de surveillance
- Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de/des base(s) de données de vigilance et de surveillance

Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des bases de données de vigilance et de la détection du signal
- Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de la détection du signal

Formation / information

L’évaluateur a une mission de formation des utilisateurs sur la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance L’évaluateur a un rôle d’information et de communication dans son domaine de compétence

Encadrer les internes en pharmacie et stagiaires
- Formation / Diplôme : Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 ou plus en biostatistique

Une expérience préalable d’au moins deux ans dans les bases de données dans le domaine de la santé, notamment en pharmacovigilance.

Compétences technique et/ou scientifique :

- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Connaissance des langages SQL et PHP seraient appréciées
- Anglais lu et écrit (parlé serait apprécié)

- Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Emploi repère : Administrateur de données scientifiques et techniques

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM