Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?
Quelles seront vos missions en tant que Responsable CQ Microbiologie ?
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Être leader et manager une équipe de technicien(ne)s de laboratoire, ainsi que de l’équipe en charge de l’amélioration continue du Laboratoire.
- Développer les compétences et accompagner les évolutions de l’ensemble de l'équipe
- Garantir la sortie des résultats des analyses dans les délais planifiés
- Être garant du maintien aux normes qualité et sécurité du laboratoire de contrôle et faire respecter les règles (BPF / cGMP), mener dans les délais impartis les investigations suite à incident
- Proposer, mettre en œuvre et suivre les actions correctives
- Participer à des groupes de travail intersites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue et d’harmonisation sur plusieurs laboratoires, y compris d’autres sites du groupe Octapharma à l’international
- Être le référent pour le CQ Microbiologie lors des Inspections et Audits Pharmaceutiques
- Assurer une veille technologique et réglementaire des équipements et techniques du laboratoire microbiologique
- Préparer et justifier le budget annuel (CAPEX / OPEX et Ressources)
Pourquoi pas vous ?
- De formation Bac+5 scientifique ou pharmacien
- Minimum 10 ans d’expérience ans sur un poste d’encadrement au sein d’un laboratoire contrôle qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique, minimum 5 ans d’expérience en management
- Maîtrise des référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP Labo, cGMP / ICH..), les règles d’hygiène et sécurité biologiques liés à la manipulation de dérivés sanguins
- Connaissance des principes de fonctionnement des appareils de laboratoire, les techniques de contrôles en microbiologie
- Rigoureux et force de proposition. Bon esprit de synthèse. Bon communiquant, travail en équipe avec un réel Leadership, anglais parlé couramment
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Le service Contrôle Qualité Microbiologie :
- Mission principale : supporter au quotidien les services de production en réalisant des prélèvements d’environnement et de fluides en zone de production, ainsi que des analyses microbiologiques des échantillons in-process et de matières premières (numération de germes, et LAL) et des tests de stérilité des produits répartis. Analyses de fertilité des milieux de culture et identification de germes
- 26 collaborateurs
- Collaboration étroite avec l'ensemble des départements du site, le service de Contrôle Qualité Microbiologie intervient de façon transverse sur l'ensemble des projets du site (production, supply chain, contrôle qualité, qualification/validation, facility & utilities)
- Rattachement hiérarchique au Responsable Contrôle Qualité
« La mission essentielle de nos laboratoires de contrôle est de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité de chaque lot produit sur le site. Cela passe par la fourniture fiable, robuste et juste des résultats analytiques supportant la bonne tenue de nos process ainsi que la libération des lots produits. Intégrer le Contrôle Qualité c’est être porteur de cette mission au quotidien en faisant preuve de rigueur et d’intégrité. »
Jérôme VAISSETTE – Responsable Contrôle Qualité Opérations
Devenez le maillon d’une chaîne vitale
- Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d’inclusion
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive
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