CENTURION SEARCH recrute un Pharmacien Responsable Usine H/F pour l'un de ses partenaires en région Auvergne Rhône-Alpes.
Pharmacien Responsable, vous garantissez la qualité des produits fabriqués et la conformité réglementaire des installations dans le respect des référentiels applicables, en organisant et surveillant l'ensemble des opérations pharmaceutiques (fabrication, contrôle, libération/suivi/rappel des lots, stockage, transport…) Assurez que les dispositifs de sécurité aient été apposés sur le conditionnement destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne
Devez signaler à l'ANSM toute mise sur le marché national d'un médicament (dont vous assurez la fabrication ou la distribution) que vous estimez falsifié
En cas de désaccord sur l'application des règles édictées dans l'intérêt de la santé publique vous opposant à un organe de gestion, d'administration, de Direction ou de surveillance, vous informez le Directeur Général de l'ANSM
Egalement Responsabilité Qualité Site (Qualité opérationnelle et Assurance Qualité Système) vous :
Définissez les standards et indicateurs qualité conformément aux référentiels applicables et animez les projets qualité associés
Coordonnez et animez la gestion du risque en collaboration avec les différents services, dont la production et la logistique
Au-delà de ces tâches, vous êtes la personne en charge de veiller au respect de la réglementation (PCVRR).
Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B, vous justifiez d'une expérience réussie sur une fonction similaire, acquise sur un site de production pharmaceutique. A défaut, vous aspirez à devenir Pharmacien Responsable après une première expérience significative opérationnelle (contrôle qualité et pharmacovigilance) et du management d'équipe.
Vous avez également la maîtrise des des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques ainsi que du règlement UE 2017/745.
Autonome et rigoureux vous possédez de réelles aptitudes dans la conduite du changement avec la capacité à manager et fédérer vos équipes.
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