Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Rattaché(e) au Responsable Développement analytique, vous participerez de façon globale aux activités du service.
Votre mission principale sera :
- De maitriser les analyses faites au laboratoires (HPLC, dissolution, teneur en eau et autres analyses physico-chimiques) et de participer aux travaux de mise en point et de validation de méthodes analytiques (HPLC, UHPLC pour les dosages et recherches d'impuretés, dissolution, Karl Fisher pour les teneurs en eau).
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez également amené(e) à :
- Développer et optimiser des méthodes analytiques
- Valider des méthodes analytiques (sur matière première, de produit fini ou d'en cours) selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation
- Analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
- Contrôler et analyser des matières premières, des produits finis et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité.
- Qualifier les appareils du laboratoire selon les procédures internes et effectuer les maintenances.
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Interpréter les résultats : signaler les non conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations.
- Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire
Ces missions vous permettront de mettre en avant votre rigueur, vos qualités relationnelles au contact des équipes et votre capacité de prise d'initiatives dans un environnement sans cesse en mouvement et soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
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