Ingénieur validation des procédés

Nous recherchons, pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux, un(e) Ingénieur(e) en Validation des Procédés.


Les missions principales :

1. Coordination des activités de qualification et validation de tous les procédés (spéciaux et standards)
2. Gérer les projets et compétences organisationnelles
3. Piloter les plannings
4. Organiser réunions
5. Suivre les différents prestataires et acteurs des projets
6. Missions générales au sein du Système de Management de la Qualité en lien avec les validations des procédés
7. Veiller au respect des procédures et processus définis dans le système Qualité et apporter son assistance en cas de besoin
8. Participer au développement, à la gestion et à l'évolution des documents relatifs à la validation des procédés
9. Participer à la gestion et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
10. Participer à la réalisation des audits internes & fournisseurs
11. Support technique Validation
12. Rédiger les protocoles de validation et les rapports de qualification des procédés selon les exigences normatives et réglementaires
13. Garantir l'implémentation et le respect des règles statistiques applicables
14. Supporter et challenger les équipes sur les stratégies à adopter dans les projets
15. Assurer la formation du personnel quant à la validation
16. Gérer/piloter les analyses de risque et la stratégie d'implémentation
17. Participer à la résolution de problèmes techniques et/ou organisationnels (dysfonctionnements, anomalies, non-conformités) et proposer des améliorations
18. Mener un protocole de validation/qualification : suivi de la fabrication des pièces de validation et réalisation des essais de validations
#J-18808-Ljbffr