Créer une alerte d'emploi pour cette recherche
Directeur de la Technologie • Meaux
Dernière mise à jour : il y a 1 jour
Description de poste
DESCRIPTIF DU POSTE
Notre client, un des leaders français dans la fabrication de produits pharmaceutiques, recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel - Libération de Lots H / F / X. Vous intégrez la direction des Affaires Réglementaires et Qualité et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe.
PRINCIPALES MISSIONS
Vos principales tâches seront pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international :
1. Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements
2. Suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité
3. Prendre en main les déviations qualité de production, en menant des investigations et en proposant des plans d'actions (CAPA)
4. Être en charge du suivi des CAPA's
5. Examiner la qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement
6. Aider à établir les normes de qualité pour les produits et veiller à leur mise en oeuvre et respect au sein du service production
7. Contrôler les documents de production dans la GED, en respectant les BPF
8. Après une formation sur le poste, être responsable de la libération des lots de produits finis, en assurant la qualité des médicaments stériles
9. Travailler à développer la culture qualité dans les ateliers de production et LEAN AQ (amélioration des flux pour gagner en efficacité)
10. Mettre en oeuvre des projets qualité définis par la direction du site
11. Veiller à ce que les opérations pharmaceutiques soient réalisées selon les référentiels en vigueur (BPF, lignes directrices Corporate)
12. Participer à l'établissement et au suivi des indicateurs de performance dans votre domaine d'activité et proposer des actions d'amélioration
13. Mener des audits Qualité sur le terrain, rédiger le rapport d'audit et suivre la mise en place d'actions correctives décidées à la suite de l'audit
14. En collaboration avec les autres services du site (production, maintenance, contrôle, etc.), participer à différents projets et / ou missions transverses
CE QUE NOUS RECHERCHONS
Vous êtes Pharmacien diplômé inscriptible à l'ordre et / ou prochainement thèsé, avec une spécialité en assurance qualité. Vous avez une appétence en assurance qualité opérationnelle avec libération de lots. Vous maitrisez la réglementation pharmaceutique. Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de l'autonomie. Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit.
Chez MEENT-Lifesciences, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel. Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie des sciences et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT-Lifesciences. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.