Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD de 6 mois sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).
Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :
- Réalisation d'études de stabilité de surveillance conformément au programme :
o Gestion des entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques,
o Réalisation et suivi des analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et dans les délais autorisés,
o Renseignement de données brutes d'analyses sur les supports manuscrits et informatiques dans le respect des règles qualité en vigueur,
o Vérification de l'exactitude/complétude des résultats des analyses et statut sur la conformité et la tendance.
- Participation aux activités de développement telles que :
o Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,
o Etudes de stabilité de transport, d'études en solution reconstituées, de photo stabilités, validations, vérifications ou transferts analytiques.
- En lien avec le pôle de chimie de routine : analyses de produits finis / matières premières, maintenance et vérification périodique d'équipements, gestion de consommables.
- Détection de résultats non conformes / anomalies, investigation et rédaction d'enquêtes en lien.
- Participation à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures.
- Participation à la conduite d'actions CAPA, de Change Control ou de projets.
- Participation à la formation de nouveaux arrivants.
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