Expert aseptique h/f

Au sein de la Direction industrielle et sous la responsabilité du Directeur de production, vos missions seront de :

* Assurer un rôle d’expert métier dans le cadre du déploiement des bonnes pratiques d’assurance de stérilité auprès des équipes Production ;
* Apporter une expertise lors d’investigations des contrôles d’environnement réalisées au niveau de la production ;
* Assurer une veille réglementaire et technique ;
* Interlocuteur représentant la production aux autorités de santé sur les sujets liés au procédé stérile dans le cadre d’inspections ou tout autre interaction avec les autorités de santé ;
* Contribution à la mise en place et mise à jour de la CCS du site ;
* Garant du processus de simulation aseptique au niveau de la production.

De formation Pharmacien.ne et/ou Ingénieur.e, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 10 ans dans le domaine du stérile sur des postes types assurance de stérilité, qualité opérationnelle en remplissage aseptique, validation des process aseptique.

Connaissance des référentiels et de la réglementation dans le domaine aseptique (expertise Annexe 1, CCS etc...)

Solide expérience dans la gestion des inspections règlementaires (ANSM, EU et FDA)

Poste à pourvoir en CDI, en horaires de journée.

* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation.
* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche.
* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.


Le LFB en bref

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).


Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ?

En rejoignant nos équipes, vous trouverez :

- Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs,

- Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences,

- De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes,

- De nombreuses perspectives de carrières,

- 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre.

...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise.


Le site d'Arras

Le site pharmaceutique d’Arras est une usine nouvelle génération qui sera mise en exploitation en 2024/2025. Ce site industriel autonome 4.0, répondra aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et regroupera toutes les étapes de production pour les immunoglobulines, l’albumine et le fibrinogène. L’usine d’Arras permettra de tripler la capacité de production des médicaments dérivés du plasma du LFB et d’accélérer le développement en France et à l’international de l’entreprise. En prenant part à ce projet, vous rejoignez un acteur incontournable de l’emploi local qui compte aujourd’hui plus de 150 collaborateurs engagés et vous participez également au plus grand chantier pharmaceutique de France.

Situé dans la Zone Actiparc d’Arras, parc d’activités de 280 hectares, notre site est accessible en voiture depuis l’A1 et L’A26 mais aussi en transports en commun depuis la gare d’Arras grâce à un système de navettes. En 2021, la ville d'Arras a été élue quatrième au classement des centres-villes les plus attractifs de France.

#J-18808-Ljbffr