Spécialiste assurance qualité stérilité h/f

Quelles seront vos missions?

* Vous prenez en charge et coordonnez l’ensemble des processus qualité liés à la conduite des procédés aseptiques.
* Vous organisez la maîtrise de l'environnement de production, incluant le procédé de désinfection et de stérilisation, les simulations du procédé aseptique, ainsi que l'habillage et la gestuelle aseptique du personnel.
* Vous jouez un rôle d'expert(e) des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, et Services Techniques, et partagez cette expertise sur le terrain.
* Vous êtes garant(e) du respect des délais de traitement des événements qualité et de la pertinence des actions mises en place dans votre périmètre de responsabilités.
* Vous intervenez au sein de la direction qualité, en collaboration avec les directions de site, pour garantir l’assurance de la stérilité.

Pourquoi nous rejoindre?

* Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)
* Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine
* Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes
* Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
* Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
* Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT

Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution et financement d'activités sportives.

Quel est le profil recherché?

* Idéalement pharmacien(ne) thésé(e) ou titulaire d'une formation scientifique supérieure (Ingénieur, Master en Microbiologie…), avec une expérience d’au moins 3 ans dans des fonctions similaires, ou disposant de solides références opérationnelles dans un environnement stérile GMP, vous maîtrisez :
* Le domaine de l’injectable, les processus stériles & aseptiques,
* L'environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée
* Les fondements de l’immunologie et de la microbiologie,
* Les exigences réglementaires (BPF & 21CFR, normes ISO, réglementation pharmaceutique) et des règles d’hygiène et de sécurité applicables à notre domaine d’activités,
* La conduite d'investigations, le management du risque qualité, ainsi que les outils de pilotage qualité.
* Niveau d'Anglais courant

Doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez fédérer et prendre des décisions. Rigoureux(se), méthodique et organisé(e), vous faites preuve d’une forte capacité de persuasion.

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