L’entreprise : Le groupe URGO est spécialisé dans le traitement médical des plaies et de la santé grand public (premiers soins, compléments alimentaires, rhume, allergies, hygiène sexuelle avec ses laboratoires Urgo, Juva Santé et Super Diet).
Juva Santé est un laboratoire indépendant français créé il y a plus de 30 ans.
Nous sommes experts de la parapharmacie et des solutions de santé naturelle en libre accès avec les marques Laboratoires Juvamine, Laboratoires Mercurochrome, Intimy, Esprit Bio et Marie-Rose. Nous portons une nouvelle vision de la santé, celle d'une santé responsable, où chacun d'entre nous a la possibilité d'être acteur de sa santé et a un rôle à jouer pour la préserver.
Portés par la fierté de nos marques et de notre histoire, nous avons conservé notre singularité et nos valeurs, celles d'une entreprise familiale, guidée par un souci permanent d'excellence, d'audace, d'agilité et de convivialité.
Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, vous serez en charge de la validation des équipements informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production, utilités, SMQ, du groupe JUVA, vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants :
Suivi et mise à jour de l'inventaire des systèmes informatisés et du Plan Maître de Validation;
Implémentation et mise à jour des procédures liées à l'activité de validation des SI et du suivi périodique des SI (étapes de validation, gestion des accès, gestion audit trail, change control…)
Définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés ;
Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapport, fiches de test, matrice de traçabilité, SBU
Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests
Former et accompagner les utilisateurs aux exigences et étapes des validations SI
Piloter les analyses de risque dans le cadre des validations SI
De formation scientifique supérieure en informatique ou ingénieur ou faculté de pharmacie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie dans des fonctions similaires acquise idéalement dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou Dispositif Médical.
Expérience : minimum 2 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés
Compétences : Validation informatique / Connaissance des référentiels GAMP, 21 CFR Part 11 et outils ALCOA (idéalement GMP et ISO 13485 en complément)
Vous êtes autonome, organisé(e), rigoureux(se) et dynamique.
Vous avez un niveau d'anglais professionnel (à l'écrit)
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