Ingénieur en validation de méthodes analytiques h/f

Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) validation de méthodes analytiques pour renforcer nos équipes en R&D et contrôle qualité.

Vous jouerez un rôle clé dans la validation des méthodes analytiques et contribuerez à garantir la qualité des produits de nos clients.

1. Développement et validation de méthodes analytiques :
- Élaborer, optimiser et valider des méthodes analytiques physico-chimiques (HPLC, GC, UV, etc.) ou biologiques (ELISA, PCR, etc.) conformément aux réglementations en vigueur (ICH, GMP).
- Rédiger les protocoles et rapports de validation.
2. Support technique et transfert de méthodes :
- Assurer le transfert des méthodes analytiques entre les équipes de R&D et de Contrôle Qualité.
- Apporter un support technique aux laboratoires internes et externes.
3. Gestion de la conformité :
- Garantir la conformité des méthodes analytiques aux exigences réglementaires et aux standards qualité.
- Participer aux audits internes et externes.


Le profil recherché

Formation :
- Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en chimie analytique, biotechnologies, biologie ou domaine connexe.

Expérience :
- Minimum 2 ans d'expériences dans le développement et la validation de méthodes analytiques en milieu pharmaceutique en R&D ou Contrôle Qualité.

Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques analytiques physico-chimiques (HPLC, GC, UV, etc.) ou biologiques (ELISA, PCR, etc.).
- Connaissance des référentiels réglementaires (ICH, GMP, Pharmacopées).

Compétences personnelles :
- Rigueur scientifique et sens du détail.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle.
- Maîtrise de l'anglais technique (écrit et oral).

#J-18808-Ljbffr