Chargé(e) de qualification/ validation H/F
Depuis quarante ans, ABMI affirme sa vocation de leader dans l’ingénierie de conseil produit, process et d’innovation. Aujourd’hui, nos 700 collaborateurs répartis en France, Belgique et aux UK, ABMI propose des solutions innovantes et ambitieuses aux grands noms de l’industrie française : Volvo, EDF, Airbus, Framatome, Nespresso, RATP, Flowbird, Les Chantiers de l’Atlantique…. Tous reconnaissent notre fiabilité dans les projets, grâce à notre expertise et notre sérieux.
Au sein du département Qualification et Validation de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le Loiret (45), vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation des équipements/bâtiments du site et des qualifications liées aux projets.
* Participation à la rédaction, ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité
* Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
* Planification, organisation et exécution des tests de qualification des équipements et installations du site
* Traitement des déviations liées aux activités de qualification
* Participation aux activités de validation (définition, réalisation, rédaction, suivi des tests de validation et suivi des modifications)
* Participation aux audits internes et externes.
Votre profil :
* Vous êtes Ingénieur ou Technicien Supérieur avec minimum 2 ans d’expérience
* Expérience indispensable en Qualification et Validation en production/conditionnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux
* Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU)
* Anglais écrit et oral professionnel
Envie de rejoindre une structure Humaine aux projets passionnants ? N’hésitez-plus et rejoignez l’aventure ABMI !
Aleth Sergent reste à votre disposition pour prendre connaissance de votre projet professionnel et répondre à vos questions.
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