Responsable assurance qualité exploitant et pharmacien responsable intérimaire

Responsable Assurance Qualité Exploitant et Pharmacien Responsable Intérimaire

Les laboratoires Majorelle, laboratoire français créé en 2012, acteur incontournable en santé de la femme et de l’homme, leaders du marché de la contraception en France et plus généralement dans le top 3 sur les marchés où nous évoluons.

Nous étudions les besoins des patients afin de leur proposer des solutions de santé adaptées qui permettront d’améliorer leur quotidien. Nous concentrons nos efforts pour améliorer l'accès aux produits de santé considérés comme essentiels en termes de Santé Publique.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous piloterez les missions dans les domaines suivants :

1. Assurance Qualité Exploitant

* Suivi de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPD, ISO ...)
* Suivi des plans d’audits internes et externes
* Supervision de la documentation qualité
* Supervision des audits, des inspections et des formations qualité
* Gestion des auto-inspections (planification, suivi...), des inspections et des audits externes
* Gestion des réclamations qualité, déviations, CC et plan CAPA
* Préparation et animation des revues qualité annuelles et suivi des indicateurs qualité
* Demande de mise en distribution des lots sur la base des certificats des fabricants
* Suivi du planning des Revues Qualité Produit et analyse de leur contenu
* Gestion de la sérialisation
* Gestion des rappels de produit ou simulation
* Assurer la prévention des ruptures de stocks, préparation des plans de gestion de pénurie (PGP) et notifications de ruptures
* Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services
* Organiser une veille qualité

2. Pharmacien Responsable Intérimaire

* En tant que PRI, vous prenez la responsabilité des opérations pharmaceutiques en l’absence du Pharmacien Responsable.
* A ce titre et en collaboration avec les équipes du département, vous assurerez la continuité de la responsabilité pharmaceutique sur l’ensemble du périmètre de l’exploitant: pharmacovigilance et information médicale, publicité, suivi des lots et continuité des approvisionnements, enregistrements et charte de la visite médicale.

Profil Recherché

* Vous êtes un(e) Pharmacien(ne) diplômé(e) inscrit(e)/inscriptible* à l’Ordre des Pharmaciens section B en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire

*Expérience validante en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire nécessaire.

* Vous disposez de minimum 5 ans d’expérience, idéalement, au sein d’un Laboratoire Exploitant Pharmaceutique et maîtrisez les règlementations GxP.
* Sens aigu des responsabilités, excellentes compétences organisationnelles (autonomie, réactivité, gestion des priorités et des délais) et capacité à interagir avec les autorités de santé.
* Rigueur, esprit d’analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe.
* Vous maitrisez l’anglais. La capacité à interagir, à écrire et à communiquer en anglais est indispensable.
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