Chargé aq (qualification/validation) h/f

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter lactivité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.

Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et projets ainsi que la Production.

Principales missions :

Qualification de systèmes ou d'équipements

1. Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP),
2. Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.),
3. Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site,
4. Assurer le support qualité à lélaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.),
5. Evaluer et ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et sassurer de leur clôture,
6. Gérer les KPI en lien avec lactivité de qualification.

Validation de procédés

7. Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés,
8. Coordonner les analyses de risques procédé.
9. Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et sassurer de leur clôture,
10. Rédiger les rapports de validation de procédé,
11. Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.

Métrologie

12. Sassurer de louverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernés,
13. Sassurer de létiquetage des équipements en relation avec leur statut.

Vérifier les plans dactions proposées et réaliser lévaluation des demandes de changements du périmètre dactivité.

Réaliser les revues qualité périodiques : équipements/utilités et rédiger la documentation associée.

Qualité

14. Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais impartis,
Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication,
15. Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service.

Les atouts pour réussir :

Vous disposez d'une formation de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou Génie Chimique.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire. Et idéalement dans une industrie de process (pharmaceutique, chimique, agroalimentaire, etc.).

Une connaissance des environnements GMP est fortement appréciée. Une expérience en Métrologie serait un atout également pour votre candidature.

Personne de terrain, vous appréciez le travail en transverse et en équipe tout en étant force de proposition.