Manager affaires réglementaires export
Poste
Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires, vous avez la responsabilité de la coordination globale des activités réglementaires internationales afin de garantir le plan de lancements et de contribuer à la conformité du portefeuille sur les différents marchés y compris la Chine, avec notamment le pilotage des dossiers exports en tenant compte des contraintes plannings central et local.
Ce poste s’inscrit avec l’encadrement d’une équipe et une gestion en direct de certaines zones internationales.
Missions
Les missions principales sont :
Europe et UK
Contribuer à la conformité des produits aux réglementations en vigueur
1. Pilotage des notifications CPNP et UK
2. Assurer le suivi de complétude dossier information produits
International
Garantir le succès des enregistrements à l’international en collaboration avec les filiales
3. Assurer la constitution, la complétude et la mise à disposition des dossiers d’enregistrements en conformité avec les exigences locales en tenant compte du timing défini avec les pays.
4. Garantir une communication adéquate avec nos contacts en local afin d’assurer une parfaite compréhension de nos outils, exigences réglementaires et opérationnelles
5. Garantir le succès des inspections à l’international
6. Analyse des risques réglementaires en identifiant les options avec les impacts associés.
Stratégie et process
7. Participer à l’établissement de la stratégie réglementaire de la Maison lors d’évolutions réglementaires
8. Pilotage de l’implémentation au sein de la marque dans le cas d’évolutions réglementaires à l’international en tenant compte des positions groupes/maison
9. Pilotage de sujets transverses afin de garantir la conformité réglementaire de la marque
10. Être garant des process d’enregistrement notamment en anticipant les évolutions nécessaires au bon fonctionnement de l’activité
11. Participation aux évolutions des outils afin de garantir l’adéquation entre les livrables et besoins métiers
Développer
12. Sensibilisation des évolutions des contraintes réglementaires internationales en interne
13. Collaboration avec les filiales, la Supply Chain
Equipe
Encadrer son équipe :
14. Planification de l’activité
15. Définir les objectifs individuels et participation à l’élaboration des objectifs collectifs de l’équipe affaires réglementaires
16. Développer l'expertise et les compétences de chacun, améliorer l’efficience collective du pôle
17. Identifier, anticiper et définir les moyens nécessaires (techniques, humains, financiers) afin de garantir le fonctionnement de son pôle incluant l’évolution des outils et simplification des process
18. Contribuer au recrutement des nouveaux collaborateurs
19. Accompagner le changement
Profil
20. Ingénieur ou diplôme équivalent.
21. 5 à 10 années d'expériences, une expertise reconnue dans les Affaires réglementaires et une appétence pour les sujets "export".
22. Une première expérience managériale réussie.
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