Ingénieur Validation Nettoyage H/F (CDI)
Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilités métier
Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique, etc. Notre expertise s'applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
* Quality system & Regulatory
* Operational, product & Supplier Quality
* Audit, Certification & formation
* Qualification, tests & validation
Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
* Mettre en œuvre, animer et participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité
* Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
* Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
* Garantir la qualité des produits en lien avec la production
* Participer à l'exécution des audits internes, mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
* Intervenir sur l’amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
* Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Votre profil et votre personnalité
De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de deux ans d'expérience minimum en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux. Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnaît votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
La rémunération sera en fonction des années d'expérience et des spécificités d'expertise technique. Package de frais attractif. Entreprise : Cabinet de conseil et Bureau d’Études, le groupe FORTIL déploie son activité d’ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national, le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir.
Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel et professionnel.
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