Chargé d'assurance qualité stérilité h/f (cdi)

Poste : Nous recherchons pour notre client, grand groupe pharmaceutique un Chargé d'Assurance Qualité Stérilité H/F en CDI dans le 94.

Vous interviendrez sur des missions diversifiées :

QUALITÉ OPÉRATIONNELLE :

- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;

- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires;

- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

ANALYSE DES TENDANCES ET INDICATEURS QUALITÉ :

- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;

- Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

FORMATION :

- Organisation, administration, création et mise à jour des
formations et supports.

SYSTÈME DOCUMENTAIRE :

- Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur;

- Approbation des documents en lien avec le secteur.

DÉVIATIONS :

- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviationsrécurrentes.

CAPAS :

- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité.

Change Control :

- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.
Profil : Titulaire d'un bac+4/5 dans le secteur des industries de santé, vous disposez a minima d'une expérience de 4 ans dans l'assurance qualité, la production ou le contrôle qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.

Poste à pourvoir en CDI à Fontenay sous Bois

RÉMUNÉRATION : brute annuelle fixe entre 50 et 65KEUR selon les compétences et l'expérience,

Prime d'intéressement, participation et plan épargne entreprise.

Chèques cadeaux et chèques vacances, restaurant d'entreprise.
Entreprise : Talents Executive est le cabinet de recrutement du Top Management et du Middle Management. Nous avons pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs collaborateurs clés (cadres, cadres dirigeants et experts) sur l'ensemble de leurs fonctions support?: Finance, Ressources Humaines, Juridique, Paie, Marketing / Communication, Achats / Supply Chain.