Ingénieur assurance qualité h/f

Les missions du poste

- Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
- Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
- Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
- Vous menez les revues annuelles produits.
- Vous encadrez les analyses de risques.
- Vous participez aux audits internes et inspections.
- Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.


Le profil recherché

- Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.
- Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
- Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).
- Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

#J-18808-Ljbffr