Alternance assurance qualité - qualification & validation h/f

Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation vos principales missions sont :

Qualification de systèmes ou d'équipements :

* Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification
* Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais
* Participer aux analyses de risque liés aux projets du site
* Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.)
* Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications
* Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture.

Validation de procédés

En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production :

* Rédiger les protocoles de validation
* Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés
* Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture.
* Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité
* Rédiger les rapports de validation de procédé
* Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.

Validation de nettoyage :
Vous prenez part au projet de validation de nettoyage du site de Seqens Limay à l'atelier de synthèse humide et au séchage. Vos principales missions sont de participer au :

* Suivi des essais de validation de nettoyage (présence terrain, traitement des résultats)
* Coordination avec les services (support production, production, QC)
* Rédaction documentaire des protocoles et des rapports de validation
* Mettre à jour et rédiger les procédures.
* Participer à la planification des essais/activités.
* Vous êtes à la recherche d'une alternance en fin d'étude d'une école d'ingénieur, de master 2 ou faculté de pharmacie. Vous vous destinez au métier de la qualité dans le domaine de la qualification et/ou validation.
* Vous êtes curieux(se), dynamique, pragmatique.
* Vous avez idéalement une première expérience en qualification et/ou validation.

Experience: Débutant accepté

Langues: Français exigé

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des client...