Regulatory affairs manager h/f

🚀 Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux (France/UK/DE) – Rejoignez un acteur international de la santé !

Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux et souhaitez évoluer dans un environnement où innovation, impact et esprit d’équipe sont au cœur des décisions ? Vous rêvez d’un poste où la réglementation ne rime pas avec routine, mais avec challenge, stratégie et influence ?

🎯 Vous avez une vision internationale et l’anglais n’a plus de secret pour vous ?

🤝 Vous aimez évoluer dans une organisation matricielle et piloter des projets avec des équipes transverses ?

👥 Vous souhaitez encadrer et développer une équipe ?

Le cabinet Antenor, spécialisé dans le recrutement de cadres et d’experts en santé, recherche pour son client – un acteur international du secteur médical – un(e) Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux pour accompagner le développement de son activité en Europe et à l’international.

🔎 Votre mission, si vous l’acceptez :

✅ Être le chef d’orchestre réglementaire : vous pilotez la mise en conformité MDR, assurez la certification et garantissez l’accès au marché de dispositifs médicaux.

🌍 Avoir un impact global : vous accompagnez l’expansion internationale des produits, en collaborant avec les équipes R&D, Supply Chain, Qualité et Marketing, partout dans le monde.

🛠️ Construire et innover : vous rédigez les dossiers techniques MDR et développez des stratégies pour anticiper les évolutions réglementaires en Europe.

🤝 Devenir l’interface clé : vous échangez avec les organismes notifiés, autorités de santé et partenaires internes, en anglais et en français.

📊 Travailler en mode matriciel : vous interagissez avec des équipes basées dans plusieurs pays et contribuez à la coordination globale des projets réglementaires.

👥 Manager une équipe de 2 personnes : vous accompagnez leur montée en compétences et assurez leur développement professionnel.

🔥 Ce qui fera de vous LE candidat idéal :

✔ Un(e) expert(e) du réglementaire : vous avez une solide expérience (8 ans minimum ) dans les dispositifs médicaux et maîtrisez sur le bout des doigts l’ EU MDR 2017/745 et l’ ISO 13485 .

✔ Un(e) stratège influent(e) : vous savez faire bouger les lignes, convaincre et guider des équipes transverses vers l’excellence réglementaire.

✔ Un(e) leader agile : vous aimez prendre des initiatives, résoudre des problématiques complexes et travailler dans un environnement où chaque jour est différent.

✔ Un(e) joueur(se) d’équipe : vous savez fédérer, inspirer et faire avancer les projets avec une énergie communicative.

🌍 Un(e) professionnel(le) à l’aise en anglais : vous évoluerez dans un environnement international et devrez interagir quotidiennement avec des équipes multiculturelles.

📌 Un(e) expert(e) du travail en structure matricielle : vous comprenez les dynamiques complexes et savez influencer sans lien hiérarchique direct.

👥 Un(e) manager inspirant(e) : vous avez une expérience dans l’encadrement d’équipe et souhaitez accompagner 2 collaborateurs vers la réussite.

🌟 Pourquoi rejoindre cette entreprise ?

💡 Un acteur à taille humaine… mais avec un impact mondial ! Ici, vos idées comptent et vous avez les moyens d’agir .

🚀 Un environnement dynamique et stimulant : loin des lourdeurs bureaucratiques, cette entreprise valorise l’audace et l’innovation .

🌍 Une opportunité unique d’avoir un impact international sur des produits leaders.

🎯 Un rôle clé, stratégique et transverse, qui vous permet de façonner l’avenir des dispositifs médicaux.

👉 Prêt(e) à bousculer les codes du réglementaire et à donner une nouvelle dimension à votre carrière ? Rejoignez-nous !

📩 Postulez dès maintenant auprès de Etienne SALLES ou Clotilde LAMIRE