Alternant(e) assitant(e) affaires réglementaires h/f

Description de la mission

Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l’Assistant (e) Affaires Réglementaires assiste les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.

-Assurer la continuité de l’activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine

- Assurer l’activité d’assistanat classique : prépare les courriers, les formulaires, la documentation, gère les demandes de signatures, gère les envois simples ou DHL de courriers ou de CD/DVD, scan les documents, enregistre les documents envoyés et reçus, grave les CD/DVD

- Taiter des factures de la saisie des DA à l’envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité

- Créer les comptes fournisseurs

- Gérer les demandes et le suivi de traductions

- Préparer et suit les demandes de certificats pour l’ensemble des produits de santé

- Assurer la légalisation/authentification des documents pour l’export

- Gérer les demandes d’échantillons d’article de conditionnement et de substances de référence

- Assurer l’indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité

- Participer à la mise à jour les documents de référence concernant son activité

-Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template

Informations complémentaires

Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux

Profil

De Formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistantes export.

Alternance pendant 2 ans minimum.

De préférence ayant une petite Expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM

- Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat).

- Aisance relationnelle.

- Esprit d'initiative et le sens des responsabilités.

- Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.

- Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée;

- Aisance de l' Anglais lu, écrit et à l'oral

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

3- BTS/DUT

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)