Présentation des missions
En tant qu'Opérateur ou Technicien de Production, vous serez intégré à l’équipe de Production, opérant au sein d’une zone d’atmosphère contrôlée (ZAC) / salle blanche.
Votre rôle consistera à réaliser des assemblages et/ou des sous-assemblages à partir de dossiers techniques et d’ordres de fabrication.
Vous serez responsable des tâches suivantes :
* Mise en place et contrôle de la bonne préparation du poste de travail
* Gestion de la conformité du document et du bon approvisionnement des pièces
* Alerter en cas de non-conformité et ce tout au long du process via une NMR
* Assemblage des pièces suivant la procédure du dossier de fabrication
* Vérification et contrôle (contrôles visuels, tridimensionnels) de la conformité du sous-assemblage ou de l’assemblage
* Compléter les fiches d’enregistrement (DHR Device History Record) des produits fabriqués
* Contribution à la démarche d’amélioration continue de la ZAC
* Transmission des compétences et accompagnement de l’intégration de nouveaux arrivants
* Maintien de la propreté de son poste de travail, ainsi que l’ensemble de la zone de travail dans le respect des standards
* Collaboration à la vie en Zone d’Atmosphère Contrôlée (stock de consommables, vider les poubelles…)
* Réalisation de la maintenance préventive de 1er niveau des équipements de la zone de travail en suivant les procédures adéquates
* Communication sur l’avancement de la journée, remonter chaque anomalie, etc.
* Application des consignes de sécurité à son poste de travail et dans son comportement quotidien.
Profil recherché
* Vous êtes titulaire d’un BTS, DUT, Licence Pro minimum
* Vous possédez minimum 1 an d’expérience sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans des environnements variés et exigeants (haute qualité de production) tels que l’aéronautique, l’aérospatiale, l’automobile ou d’autres industries mécaniques réglementées et surtout en salle blanche ou salle grise (ZAC).
* La maîtrise du français compréhension, écrit et parlé est indispensable pour ce poste.
CONNAISSANCES SPÉCIFIQUES
* Connaître et appliquer les bonnes pratiques de fabrication d’un dispositif médical de classe III.
COMPÉTENCES TECHNIQUES
* Utilisation d’un microscope
* Savoir utiliser des équipements de production spécifique aux dispositifs médicaux (scellage, nettoyage, soudure laser…).
SAVOIR ÊTRE
* Rigueur
* Sens de la pédagogie (rendre des comptes, exprimer un dysfonctionnement…)
* Curiosité et veille sur les nouvelles technologies
* Esprit d’équipe
* Autonomie.
Description de la société
CorWave est une start-up de technologies médicales, actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.
La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche. Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de plus de 80 employés de près de 13 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.
Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.
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