Consultant assurance qualité microbiologie sénior f/h

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :

1. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
2. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées.
3. Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
4. Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités (qualification des équipements/locaux/utilités, validation des procédés (de nettoyage…), métrologie, développement/validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité).
5. Guidée par une culture d’entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d’adaptation et de liberté.

Description du poste

Quelles seront concrètement vos missions ?

Intégré(e) à notre équipe Grand-Est, vous commencerez votre première mission chez l'un de nos clients situé à proximité de Strasbourg.

Au sein du pôle Amélioration Continue du Laboratoire de Contrôle Qualité Microbiologie, vous serez principalement en charge du suivi des validations des méthodes microbiologiques.

Vos missions principales seront les suivantes :

6. Réaliser un état des lieux des validations déjà effectuées au sein du service, puis concevoir un outil de suivi ergonomique et efficace pour leur gestion.
7. Élaborer une procédure globale de validation des méthodes microbiologiques, en réévaluant les pratiques actuelles ainsi que les types de germes utilisés, en conformité avec les BPF et les cGMPs.
8. Rédiger la documentation liée aux essais de validation des méthodes microbiologiques, incluant les protocoles, les fiches de test et les rapports, tout en gérant les non-conformités éventuelles.
9. Superviser la planification des essais et garantir la disponibilité des consommables nécessaires à la bonne réalisation des validations.

Pourquoi rejoindre COPHACLEAN ?

Travailler chez COPHACLEAN, c’est :

10. Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
11. Bénéficier d’un management de proximité par des experts techniques ;
12. Avoir la possibilité d'évoluer vers des postes en expertise technique ou en gestion de projet ;
13. Et bien d’autres avantages encore…

Profil recherché

Parlons de vous

Titulaire d’un diplôme Bac+ ou équivalent acquis par l’expérience, ou diplômé(e) en pharmacie, vous justifiez d’au moins ans d’expérience en industrie pharmaceutique, avec une expertise confirmée dans la validation des méthodes microbiologiques.

Véritable homme ou femme de terrain, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et vos qualités rédactionnelles. Vous savez également faire preuve de solides compétences relationnelles, indispensables pour collaborer efficacement avec vos différents interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e) ? Voici comment nous rejoindre :

Si cette offre a retenu votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler !

Voici les étapes de notre processus de recrutement :

14. Un premier échange téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU pour faire connaissance et évaluer si nos chemins peuvent se croiser ;
15. Un entretien RH, en visioconférence ou en présentiel, pour mieux comprendre votre parcours, vos aspirations, et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
16. Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités, qui vous permettra d'aborder les aspects techniques de la mission.

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec, ou, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre et notre .

Réf: cbf-b-e--aebbe