Keyrus Life Science Innovation recherche un Chef de Projet Clinique talentueux et motivé pour rejoindre l'équipe interne, basée à Paris. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination de projets cliniques innovants, en collaboration avec des équipes multidisciplinaires et des partenaires externes.
Responsabilités :
* Planifier, organiser et superviser les études interventionnelles et observationnelles de bout en bout.
* Coordonner les équipes internes et les partenaires externes.
* S’assurer du bon déroulement et de la qualité des études cliniques, identifier les problèmes potentiels, déterminer un plan d’action à mettre en œuvre et les résoudre.
* Assurer la préparation des documents administratifs et réglementaires et du matériel de l’étude en collaboration avec les équipes internes.
* Participer à la sélection des centres investigateurs.
* Accompagner si nécessaire les ARCs lors des sélections et/ou mises en place de centres et effectuer des visites de co-monitoring au cours de l’étude.
* Revoir et valider les rapports de monitoring pour le suivi des projets dans les 30 jours suivant les visites de monitoring.
* Assurer la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture) de ses études en respectant les processus financiers en vigueur.
* Garantir l’atteinte des objectifs en matière de recrutement pour les essais cliniques dont il a la charge, dans le respect du budget et des délais.
Profil recherché :
* Diplôme en sciences de la vie, pharmacie.
* Expérience de 5 ans en gestion de projets cliniques interventionnels et observationnels.
* Avoir travaillé en oncologie est un plus.
* Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques cliniques.
* Excellentes compétences en communication et en gestion d'équipe.
* Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.
* Maîtrise de l'anglais oral comme à l’écrit.
Pourquoi nous rejoindre?
* La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.
* La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX).
* Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Afterworks).
* L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
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