Ingénieur Qualité & Affaires réglementaires, Paris
entreprise
Start-up Parisienne qui développe des dispositifs médicaux de type logiciel.
Sous la responsabilité du responsable qualité et affaires réglementaires, vos missions seront de :
- S'assurer de l'obtention et du maintien de la certification ISO 13485 et du passage des dispositifs médicaux en classe IIa.
- Effectuer une veille réglementaire.
- Rédiger de nouvelles procédures et améliorer les procédures existantes, en suivant les normes et réglementations applicables.
- Suivre les indicateurs de qualité et aider à préparer la revue de direction.
- Participer aux développements de logiciel pour aider à évaluer et gérer les risques.
#J-18808-Ljbffr
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