Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité. - Définir les objectifs en matière de prévention des risques HSE en fonction du contexte réglementaire (cadre législatif, labels et certifications obtenus) et des orientations de la direction générale.
- Apporter un support opérationnel au bureau d'études en termes de conformité des installations ou du produit aux normes réglementaires européennes et internationales.
- Effectuer des recommandations auprès des différents services concernant la conception du site ou du produit, le choix des équipements ou des matières premières, la définition des méthodes de travail
- Concevoir des outils spécifiques de sensibilisation (supports de formation, guides de conseils d'utilisation d'équipements, panneaux signalétiques) à destination du site pour fiabiliser les procédures HSE.
- Organiser des actions de prévention sur le site (exercices d'incendie) et proposer des solutions en cas de problème.
- Mettre en place des outils de mesure et des indicateurs permettant de pallier les risques en termes d'hygiène, de sécurité, d'environnement.
- Vérifier les installations et leur conformité en réalisant des visites de contrôle du site.
- Présenter aux clients une synthèse des actions engagées et des résultats obtenus.
- Concevoir et animer en interne des actions de formation et de communication.
- Il élabore et organise le plan d'audit.
- Il se déplace sur les sites concernés afin d'en examiner et d'en vérifier le fonctionnement : présence d'un personnel qualifié, conformité des locaux, de l'équipement et des procédures, conditions de production
- Il recueille les documents justificatifs requis pour réaliser l'audit. Il établit un rapport d'audit qu'il transmet à l'organisme certificateur.
- Il propose les ajustements nécessaires pour obtenir la certification et vérifie l'efficacité de leur mise en oeuvre.
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