Alternant-e - ingénieur support process remplissage aseptique (région de dreux)

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Temporary
Job ID: 2266








Description de rôle



Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.


Nous recherchons actuellement un Alternant/e Ingénieur Support Process Remplissage Aseptique, pour rejoindre nos équipes production.


Référent opérationnel, il participe à la fiabilité des process de son secteur sur les aspects sécurité, qualité, coût, délai et performance.



Veuillez noter que nous sommes bien à Vernouillet dans l'Eure-et-Loir, et non Vernouillet dans les Yvelines.



Vos missions




1. QUALITE



- Il veille au respect des consignes et procédures relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication, à ce titre fait preuve d’exemplarité.
- Il est responsable du suivi et de la clôture des déviations et des actions qui lui sont attribuées ainsi que de la coordination de déviations qui peuvent sortir du flux
- Il réalise des investigations dans le cadre d’écarts qualité et les recherches de root cause en collaboration avec les autres secteurs.
- Il rédige les rapports d’investigation de déviations.
- Il propose et réalise des CAPA pour éviter la récurrence des écarts
- Il crée des documents pharmaceutiques du service (procédures, instructions, formulaires, cahiers de route)
- Il suit et réalise les actions liées aux déviations et aux Change control
- Participer activement à l’amélioration du process déviation (feedback sur l’ouverture des déviations, proposition de plans de remédiation en cas de retards compliance)
- Réalise les analyses de tendance sur les déviations.



2. METHODE ET PROCESS



- Il suit les indicateurs de performance et alerte sur les dérives.
- Il utilise les méthodes de résolution de problème afin d‘investiguer sur les causes des défaillances.
- Il challenge ses interlocuteurs sur la qualité des données entrantes lors des problématiques.
- Il recherche et initie les sources d’amélioration des données Productivité, Qualité, Sécurité et environnement impactant directement les process de son secteur.
- Il est en charge d’initier et de suivre les Change control
- Il est en charge du suivi des CAPA et AI qui lui sont attribués
- Il assure le support méthodologique des opérationnels et est consulté et/ou créé des modules de formation.
- Il veille à maintenir son expertise en méthode production et en process de son secteur.
- Il est le garant du maintien du statut validé des équipements de son secteur.




Autres missions



3. PERFORMANCE



- Il propose des actions d’amélioration de la performance des lignes de son secteur.
- Il effectue une analyse périodique de la performance de son secteur et propose et challenge les actions mises en place.
- Il représente son secteur lors des boards de performance.
- Il challenge ses interlocuteurs (production, maintenance, qualité, etc.) sur la redondance des incidents et suit le PDCA avec eux en faveur de la performance.
- Il participe ou lead des groupes de travail en lien avec la performance.
- Il suit les indicateurs de son secteur et propose des actions pour maintenir le respect des KPI (qualité et productivité).
- Il est capable de communiquer clairement les résultats des études réalisées


4. PROJET


- Il communique les plannings des projets à venir et l’état d’avancement
- Il coordonne l’exécution des protocoles de qualification de performances.
- Lors de la mise en production de nouveaux équipements ou de nouveaux process, il est consulté de l’élaboration des cahiers des charges jusqu’à la qualification de performance
- Il met les SOP ad hoc à jour suite à la mise en place des projets et forme le personnel
- Il réalise les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d’augmentation de production et de réduction des pertes.
- Il participe aux études de faisabilité pour adapter l’outil de production aux nouvelles configurations produit.
- Il conduit des projets d’amélioration continue des process de son secteur.

Peut recevoir de son responsable des missions complémentaires dans son domaine, pour les besoins de l’entreprise.
Ses rôles et responsabilités EHS sont les suivants :


- Il respecte et veille à l’application des procédures et instructions du Système de Management EHS,
- Il s’implique dans la démarche du Système de Management EHS et met en œuvre la politique EHS du site,
- Il applique les règles environnementales établies en matière de tri des déchets, économie d’eau et d’énergie et prévention de la pollution,
- Il applique les règles sécurité du site : « Bonnes attitudes », EPI, fiches de sécurité au poste de travail, etc.,
- Il applique les bonnes pratiques d’économie d’énergie définies dans le cadre du système de management
- Il prend soin de sa santé et de sa sécurité ainsi que celles des autres personnes concernées par ses actes ou omissions au travail,
- Il met en œuvre, sans risque pour lui-même, les mesures de protection dans toute situation de travail qui pourrait présenter un danger grave et imminent, pour la santé, la sécurité et l’environnement
- Il alerte en cas de danger grave imminent et utiliser son droit de retrait le cas échéant


Qualifications



- Sur le point de devenir, au sein de votre école, Pharmacien ou ingénieur à orientation industrie pharmaceutique
- Maitrise technique au moins partielles liées à son secteur d’activité (stérile, inspection ou conditionnement)
- Maitrise élémentaire des processus qualité : BPF
- Maitrise élémentaire des processus LEAN dont les outils de résolution de problèmes et des outils d’amélioration continue (AMDEC, DMAIC, et autres)
- Maitrise du Pack Office
- Anglais technique
- Capacité à challenger l’existant
- Être orienté patient
- Être intègre et digne de confiance
- Communiquer de manière efficace - Sens relationnel
- Anticipation – Réactivité – Prise de décision
- Rigueur – Organisation
- Esprit d’analyse- Curiosité