Responsable de la préparation des matériaux f/h

Le Responsable de la Préparation des Matériaux pour le Lot sera en charge de la conception globale, de l'installation et de la qualification des ensembles de processeurs de composants, des autoclaves et des laveurs.
Il supervisera et organisera tous les aspects de la livraison des documents (documents fournisseurs et documents de C&Q en priorité) pour le projet.

En tant que leader, il sera en lien avec les membres pertinents de l'équipe projet et le chef de projet afin de s'assurer que les dossiers de travail nécessaires soient livrés dans les délais à la fin du projet.

Le Responsable du Lot sera également chargé de l'organisation et de l'exécution du Test d'Acceptation en Usine basé sur la stratégie C&Q du client, ainsi que de la bonne installation de la plateforme de formulation jusqu'à l'acceptation des équipements avec le fournisseur.
Enfin, il gèrera et coordonnera l'exécution de la C&Q pour les lots sous sa responsabilité jusqu'à l'acceptation finale.

Rôle et responsabilités :
• Assumer la responsabilité globale de la livraison des documents pour le lot de formulation (documents fournisseurs et documentation C&Q).
• Rendre compte au chef de projet pendant les phases de planification, de conception, de mise en œuvre du projet et de qualification des processus.
• Préparer, dès le début du cycle de vie du projet et mettre à jour si nécessaire, un plan de mise en service et de qualification coordonnant toutes les activités de mise en service et fournir les ressources de gestion appropriées tout au long de la phase de mise en service et de qualification pour assurer la coordination des activités et l'atteinte des jalons convenus.
• Travailler en liaison avec les membres pertinents de l'équipe projet et les experts en la matière (SME) pour s'assurer que les dossiers de travail nécessaires soient livrés dans les délais à la fin du projet.
• Gérer l'équipe C&Q pour toutes les activités relevant de leur domaine (revue de conception, qualification de conception, protocoles, protocoles IOQ, etc.).
• S'assurer que tous les membres de l'équipe de mise en service et de qualification ont été réunis et sont conscients de leurs devoirs et responsabilités.
• Coordonner les activités des sous-traitants et/ou des fournisseurs sur le terrain.
• Interagir avec les représentants de l'équipe projet, la construction, l'ingénierie, l'automatisation, la qualité et les utilisateurs finaux pendant les différentes phases du projet.
• Fournir des mises à jour régulières sur l'avancement au chef de projet.


Compétences requises :
• Ingénierie (ou expérience équivalente).
• Forte connaissance de l'installation et de la qualification des laveurs, autoclaves et processeurs de composants.
• Bonne connaissance des GMP et des exigences réglementaires.
• Bonnes compétences en communication écrite et orale avec des équipes techniques et non techniques (français + anglais).

Compétences interpersonnelles :
• Compétences démontrées en leadership et en gestion d'équipes.
• Capacité à influencer et à établir la confiance au sein de l'organisation du projet.
• Capacité à communiquer clairement de manière engageante avec des collègues de différents niveaux d'expérience (gestion des parties prenantes).
• À l'aise dans un environnement matriciel, capable de convaincre les autres et doté d'une grande capacité d'adaptation.
• Compétences solides en analyse et en résolution de problèmes.
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec des délais stricts (gestion du temps).


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