Fed Engineering, cabinet de recrutements spécialisé, recherche pour son client, industriel spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un Technicien de Production en journée, dans le cadre d'un accroissement d'activité.
Plus de détail sur l'offre, l'entreprise, le process lors de notre entretien et/ou échange téléphonique.
Rattaché(e) au Responsable de Production de l'unité de production des Biologiques, il(elle) assurera les productions et les contrôles analytiques des produits Biologiques (antigènes et/ou anticorps) en respectant les conditions de délai, quantité et qualité et conformément aux protocoles établis et en vigueur.
- Réaliser les productions et les contrôles analytique des produits Biologiques en suivant les modes opératoires et procédures en vigueur pour délivrer les quantités demandées et en respectant le plan de production défini et la qualité ;
- Rédiger les dossiers lots et les documents qualité en appliquant les Bonnes Pratiques Documentaire, en faire la première revue;
- Analyser les écarts de process et les anomalies rencontrées et proposer des solutions ou axes d'amélioration;
- Respecter l'ensemble de la réglementation en vigueur en termes de sécurité (équipement de protection individuel,…), qualité, hygiène et bonnes pratiques de fabrication au sein de son poste de travail ;
- Réaliser les opérations de saisie sur SAP liées à ses activités;
- Alerter en cas de déviation par rapport aux documents fournis, aux matières premières délivrées ou aux process
- Alerter en cas de déviation par rapport à un problème sécurité, qualité et/ou technique;
- Maintenir son environnement de travail et les équipements propres et rangés selon les standards qualité (5S, …) et remonter les problèmes associés. Participer aux tâches communes;
- Entretenir et contrôler les équipements nécessaires à la production;
- Gérer les stocks de son secteur d'activité, participer aux inventaires, remonter les mises à jour des gammes et nomenclatures chaque fois que nécessaire;
- Participer activement au déploiement de la politique d'amélioration continue;
- Travailler dans des laboratoires de biosécurité niveau 2 et/ou 3
- Peut être amené(e) à réaliser des opérations / essais pour les services supports Production ou qualité;
Connaissances théoriques et pratiques et expérience souhaitée en culture cellulaire, et/ou de purification de protéines.
Savoir travailler stérilement.
Expérience souhaitée également pour les méthodes de contrôles analytiques (HPLC, ELISA, électrophorèses)
Bac + 2 en Biologie ou Biochimie ou Chimie avec expérience souhaitée de 5 ans minimum en production
Compétences informatiques : Word, Excel, ERP
Compétences personnelles : rigueur, esprit d'équipe, esprit d'analyse, réactivité, capacité de communication.
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